FOB Meyer Rapid Test

FOB Meyer Rapid Test

Γρήγορο τεστ ανοσοδοκιμασίας για την ποιοτική ανίχνευση ανθρώπινης αιμοσφαιρίνης σε δείγματα κοπράνων.


ΧΡΗΣΗ

Το τεστ ταχείας ανίχνευσης FOB (κοπράνων) είναι μια ταχεία, οπτικά αναγνώσιμη ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική ανίχνευση ανθρώπινης αιμοσφαιρίνης σε δείγματα ανθρώπινων κοπράνων. Σκοπός του τεστ είναι να χρησιμοποιηθεί ως βοηθητικό εργαλείο στη διάγνωση παθολογικών καταστάσεων του κατώτερου γαστρεντερικού.

ΑΡΧΗ ΤΗΣ ΔΟΚΙΜΑΣΙΑΣ

Το τεστ ταχείας ανίχνευσης FOB (κοπράνων) ανιχνεύει την ανθρώπινη αιμοσφαιρίνη μέσω της οπτικής ερμηνείας της εμφάνισης χρώσης στην εσωτερική ταινία. Στην περιοχή αποτελέσματος της μεμβράνης έχουν τοποθετηθεί αντισώματα έναντι της ανθρώπινης αιμοσφαιρίνης. Κατά τη διάρκεια διεξαγωγής του τεστ, το δείγμα αντιδρά με τα συζευγμένα με κολλοειδή χρυσό χρωματισμένα αντισώματα έναντι της ανθρώπινης αιμοσφαιρίνης τα οποία είναι εκ των προτέρων επιχρισμένα στο επίθεμα του δείγματος του τεστ. Το μείγμα μετακινείται στη συνέχεια στη μεμβράνη μέσω τριχοειδικής δράσης και αλληλεπιδρά με παράγοντες πρόκλησης αντίδρασης που βρίσκονται πάνω στη μεμβράνη. Εάν υπάρχει επαρκής ανθρώπινη αιμοσφαιρίνη στο δείγμα, στην περιοχή αποτελέσματος της μεμβράνης θα σχηματισθεί  μια χρωματισμένη γραμμή. Η παρουσία αυτής της χρωματισμένης γραμμής υποδεικνύει θετικό αποτέλεσμα, ενώ η απουσία της υποδεικνύει αρνητικό αποτέλεσμα. Η εμφάνιση μιας χρωματισμένης γραμμής στην περιοχή ελέγχου αποτελεί έναν τρόπο ελέγχου της διαδικασίας, δείχνοντας ότι έχει εισαχθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και η μεμβράνη έχει εμποτισθεί.

ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΟΥ ΤΕΣΤ

Το τεστ διαθέτει από δεξιά μια κοιλότητα επαφής του δείγματος και αριστερά το παράθυρο αντίδρασης του τεστ με την ζώνη αποτελέσματος του τεστ (Τ) και την ζώνη ( C) έλεγχου σωστής λειτουργίας.

ΥΛΙΚΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

  1. 25 συσκευές τεστ σε ατομικές συσκευασίες
  2. 25 σωλήνες δειγματοληψίας: με περίπου 2 ml ρυθμιστικό διάλυμα (περιέχει πολύ μικρές ποσότητες αζιδίου νατρίου κάτω από το καθιερωμένο επιτρεπτό όριο)
  3. 25 έντυπα πληροφόρησης ασθενή σχετικά με τη λήψη δείγματος κοπράνων
  4. 25 κάρτες συλλογής κοπράνων
  5. 25 πλαστικές σακούλες
  6. 1 φύλλο οδηγιών

Παρέχεται σε κουτιά (κιτ) των 25 τεστ.

ΑΝΑΛΥΤΙΚΗ ΙΚΑΝΟΤΗΤΑ

Πίνακας: Τεστ ταχείας ανίχνευσης FOB έναντι ενός άλλου εμπορικά διαθέσιμου τεστ ταχείας ανίχνευσης 

 

 

 

 

 

 

Α. Αναλυτική ευαισθησία

Τα δείγματα που περιέχουν ανθρώπινη αιμοσφαιρίνη σε συγκεντρώσεις 40 ng/mL και άνω παράγουν θετικό αποτέλεσμα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα δείγματα που περιέχουν ανθρώπινη αιμοσφαιρίνη σε συγκεντρώσεις κάτω των 40 ng/mL μπορεί επίσης να παράγουν θετικά αποτελέσματα.

Φαινόμενο αγκίστρου (hook effect) ή φαινόμενο prozone:

Δείγματα που περιέχουν έως και 0,5 mg/mL αιμοσφαιρίνης μπορούν να παράγουν θετικά αποτελέσματα. Τα τεστ δεν παρουσιάζουν φαινόμενο αγκίστρου (hook effect) ή φαινόμενο prozone έως τις μέγιστες παρατηρηθείσες φυσιολογικές συγκεντρώσεις (0,5 mg/mL). Έτσι, το εύρος λειτουργίας του τεστ ταχείας ανίχνευσης FOB (κοπράνων) είναι από 40 ng/mL έως 0,5 mg/mL.

Β. Αναλυτική εξειδίκευση:

Το τεστ είναι ειδικό για την ανθρώπινη αιμοσφαιρίνη και δεν παρουσιάζει καμία διασταυρωτή αντίδραση με αιμοσφαιρίνη που προέρχεται από αγελάδα, χοίρο, άλογο ή πρόβατο σε συγκεντρώσεις έως και 0,5 mg/mL.

Το τεστ δεν παρουσιάζει επίσης καμία διασταυρωτή αντίδραση με τη χολερυθρίνη, τη βιταμίνη C ή τη ραφανιδική υπεροξειδάση (υπεροξειδάση ραπανιού, horse radish peroxidase).

Γ. Κλινική εξειδίκευση:

Οι ακόλουθοι μη σχετιζόμενοι με καρκίνο παράγοντες ενδέχεται να ευθύνονται για την παρουσία αίματος σε δείγματα κοπράνων:

1) Σίδηρος

Τα διατροφικά συμπληρώματα με σίδηρο αυξάνουν την έκκριση αίματος στο κόλον. Ο ίδιος ο σίδηρος δεν παρουσιάζει διασταυρωτή αντίδραση με το τεστ.

2) Ακετυλοσαλικυλικό οξύ

Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ αποτελεί την κύρια δραστική ουσία σε πολλά φάρμακα για την αντιμετώπιση της κεφαλαλγίας (π.χ. Aspirin® από την Bayer) και ορισμένες φορές χρησιμοποιείται ως αντιπηκτικό αντί του Macumar®. Στα δείγματα κοπράνων  υγιών ενηλίκων υπάρχουν γενικά πολύ μικρές ποσότητες αίματος. Οι ποσότητες αυτές είναι πολύ κάτω από την ουδό ευαισθησίας του τεστ και δεν σχετίζονται με καρκίνο. Ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά ενδέχεται να παρουσιάσουν πιο έντονη αιμορραγία και να λάβουν ψευδώς θετικά αποτελέσματα.

3) Κουμαρίνη

Οι κουμαρίνες (π.χ. Macumar®) είναι φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη του εμφράγματος του μυοκαρδίου, της θρόμβωσης και του εγκεφαλικού επεισοδίου. Όπως και το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, έτσι και οι κουμαρίνες είναι αντιπηκτικά. Πολύ μικρές ποσότητες αίματος υπάρχουν σχεδόν πάντα στα δείγματα κοπράνων υγιών ανθρώπων. Οι ποσότητες αυτές είναι πολύ κάτω από την ουδό ευαισθησίας του τεστ και δεν σχετίζονται με καρκίνο. Ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά ενδέχεται να παρουσιάσουν πιο έντονη αιμορραγία και να λάβουν ψευδώς θετικά αποτελέσματα.

4) Αιμορροΐδες

Οι ασθενείς με αιμορροΐδες ενδέχεται να υποφέρουν από αιμορραγία. Επομένως, τα δείγματα κοπράνων τους μπορεί να περιέχουν αίμα που δεν σχετίζεται με καρκίνο.

5) Εμμηνορρυσία

Κατά τη διάρκεια της εμμηνορρυσίας μιας γυναίκας, στο δείγμα κοπράνων ενδέχεται να εισέλθουν μικρές ποσότητες αίματος. Το αίμα αυτό δεν σχετίζεται με καρκίνο.

6) Δείγματα ούρων

Αρκετές νόσοι ενδέχεται να οδηγήσουν στην παρουσία αίματος στα ούρα. Για να αποφευχθεί η ανίχνευση σχετιζόμενου με τα ούρα αίματος στο τεστ, τα δείγματα κοπράνων δεν θα πρέπει να έρχονται σε επαφή με ούρα.